新加坡 · TDM 国际年会观察 | 学科背后的技术支撑与中国力量（一）

本文由德米特王总 梳理校验；刘艳萍 执笔撰写

9月24日，第23届国际治疗药物监测和临床毒理学大会（IATDMCT）在新加坡圆满收官。本届大会汇聚了全球70多个国家的600余名专家学者。这不仅是一场学术盛宴，更成为观察全球TDM技术发展趋势与产业格局变迁的重要窗口。本文以学科背后技术发展为视角，梳理TDM技术支撑力量。

本届IATDMCT中国参展企业3家（德米特、丹大生物、上海健耕），占据17%，其中德米特、丹大生物在中国的TDM领域已经占据中国50%以上的市场。尤其，历经15年深耕，德米特在流体管理、色谱柱管理、整体自动化方案等领域均完成了革命性突破，致力于从色谱质谱底层完成体系的蜕变。

德米特、丹大、健耕等中国参展企业占据明显位置

德米特展示了技术力量与产品规划，同时也为展会带来了诸多学科材料便利。众多国际企业对德米特在中国取得的技术成果表示认可，认同德米特 “色谱质谱仪对临床来说是生产工具，而非科学仪器的探索工具” 的观点，赞叹德米特为此目标全力投入，打通材料-部件-设备-应用-营销全链路的坚持。

 国际检验巨头罗氏以金牌赞助商身份亮相，并发布主题报告《塑造药物检测与诊断的未来：自动化与质谱技术融合》，正式推出全自动质谱系统——cobas® pro i 601。该系统集成从样本处理、色谱分离、质谱分析到结果报告生成及质量控制的全流程自动化，在阵列色谱、超快速色谱、全自动流体管理等方面体现了罗氏深厚的检验基础。

但是，从结构逻辑、技术提升、关键突破等角度深入剖析，似乎在色谱-质谱核心原理或结构上缺乏根本性突破，更像各家企业优势部件的硬件叠加。高昂的硬件成本、维护成本、庞大的设备体积、低成本回收能力，可能是限制罗氏质谱普及应用的关键问题。同时，该系统高度依赖罗氏自身流水线生态，可能存在项目成本与市场推广难等问题。目前，罗氏的入局已引发国内头部企业的持续跟进，迈瑞、安图等纷纷加速布局质谱赛道，有望引领临床色谱质谱系统进入更高维度的竞争性发展。

罗氏的入局参与是否能带动色谱质谱以及TDM行业的发展？我们拭目以待。全自动、一体化的质谱概念正在形成，但能否突破根本性底层技术问题，期待更多企业的深度参与研究。

虽然行业及使用者对色谱质谱的自动化、检验化、标准化要求越来越高，本次展会中，赛默飞、沃特世、岛津等传统色谱质谱企业也保留了参与热情，并在会议期间发布了相应的应用报告，但从交流结果来看，并未触达用户需求的整体解决方案，与会人员对于如何将复杂的质谱技术运用到临床诊断，理解认知程度并不深刻，这喻示着科学仪器与现代临床检验的发展需求愈行愈远，能否适应现代TDM的要求存在极大挑战。

 

本届大会上，以发光免疫学为基础的TDM解决方案占据了显著比例。代表企业包括中国的德米特、丹大生物，以及韩国Boditech等，依托免疫发光体系的抗原抗体结合、高灵敏度、高自动化等优势，逐渐形成成熟的TDM解决方案，成为临床优选方向之一。

同时，TDM测定种类需求与技术应用正迎来结构性变化。传统免疫药物、精神药物、儿童药物等作为TDM主流项目，在本次大会中仍占据主导地位，相关检测技术的优化与标准化仍是行业关注重点。

单抗药物与抗抗体检测可能成为新的TDM需求。中国德米特、丹大生物、韩国 Boditech 已经开发形成系统性的整体解决方案，为单抗大分子药物检测需求提供技术支撑。以免疫层析法为基础的POCT企业也有布局，说明个体化给药的传统 TDM 需求依然存在。

回顾本届IATDMCT，我们可以清晰看到TDM技术发展的几大趋势：