校企联合创新项目 | 德米特推动研究生拔尖创新人才培养基地高质发展

校企强强联合！！！德米特《基于二维HPLC/MS技术的TKIs类体内药物浓度检测方法建立及临床应用》成功入选2024年度中南大学研究生校企联合创新项目。德米特在药物浓度监测领域已经取得迭代技术创新，校企融合更上一层楼，有利于促进我国TKIs类药物浓度检测方法开发与临床应用落地，推动临床优化精准用药向更高层次发展。

德米特与中南大学具有深厚的院企联合契机，双方于2023年成立研究生拔尖创新人才联合培养基地，为国产临床质谱色谱技术的发展培养更多优秀的专业人才。德米特拥有原创理论技术、核心原创产品、广泛临床资源、先进应用技术，中南大学拥有丰富的教学资源、完善的学科体系、优质的师生资源、先进的研究体系，双方在产学研方面不断加强合作，推动临床色谱质谱技术高效发展。

根据国家癌症中心最新发布的2024年全国癌症报告数据，2022年我国癌症新发病例为482.47万，死亡病例超过257万，癌症防控治疗形势严峻。

近年来，靶向治疗有效缓解了癌症治疗压力。酪氨酸激酶抑制剂 (Tyrosine kinase inhibitors, TKIs) 作为一类具里程碑意义的小分子靶向抗癌药，被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗。TKIs是一种以受体酪氨酸激酶为靶点的小分子药物，其作用机制是与三磷酸腺苷（ATP）竞争性地结合激酶域的ATP结合位点，来阻止或减少酪氨酸激酶的磷酸化，最终实现抵抗肿瘤增殖的作用。

TKIs作为一种靶向治疗药物，临床获益巨大，但由于其耐药性和毒性而导致治疗效果不稳定。研究表明，TKIs表现出较高的药动学差异性，可能是由于食物摄入、联合用药、疾病或其他因素所致，这种药物暴露水平的变化将导致药物毒性的产生或治疗效果不佳。

研究人员发现，TKIs类药物的血药浓度监测比给药剂量更能预测治疗结果，治疗药物浓度监测能全面了解药物的体内处置情况，在用对药的情况下，指导医生及时调整和优化患者剂量，为患者用药安全和有效性保驾护航。个体化的治疗药物监测已经成为实现TKIs靶向治疗和肿瘤个体化治疗的一种有力途径。

质谱技术作为小分子检测的金标准，已广泛应用于TKIs药物治疗监测工作中。德米特历经多年潜心研发，创新完成我国第一台高感二维液相色谱串联质谱研创注册、第一台床旁化移动质谱系统、首创直接血样质谱系统，引领血药浓度监测标准化发展。DMT9500/9600/7500高效液相色谱串联质谱系统具有高准确度、高灵敏性、高特异性、高通量性等国际先进技术水平，为恶性肿瘤及其他疾病治疗中TKIs药物浓度检测方法开发和临床应用治疗提供了强大技术支持。

TKIs药物浓度检测方法开发一直被认为是高知识集成的工作，涉及溶液配置、质谱条件建立研究、灵敏度优化、精密度优化、校准曲线建立、基质效应、方法学验证、ISR验证等众多程序，需要较高的知识能力和质谱经验，耗时往往需要数周或数月。

德米特凭借十年积累的自主知识产权核心技术，将TKIs药物浓度检测方法建立效率提升了至少300%。德米特研发专利关键核心技术，通过自身校准技术可以免除同位素进行测定，大幅提高TKIs药物方法建立效率和准确度。结合德米特专利直接血样进样技术，TKIs药物单样本处理时间仅需30s，颠覆了行业的认知，大幅提高了样本处理的自动化。此外，德米特最新发布的MS Coupler 105批样品处理平台，其原创免离心蛋白沉淀过滤功能，可实现生物样本免离心全自动、批样本处理，使得工作曲线、基质效应、回收率等实验过程大幅自动化，大幅提高TKIs药物方法开发前处理效率。

本次TKIs类体内药物浓度检测方法建立及临床应用项目是德米特与中南大学校企合作一次新的探索。我们期待与中南大学继续深化合作，依托双方在医疗研究、人才培养和科研实践等方面的资源共享与优势互补，共同推动国产临床质谱色谱技术的创新升级，为实现临床精准用药的更高层次发展贡献力量。

德米特创立于2014年，以核心专利技术领航色谱质谱临床化，开创性建立了临床色谱质谱体系，形成DMT 7500、9500、9600高端质谱系统，产品技术真正做到“人无我有、人有我强”的战略高度，且是国内少有在功能性能上能领先进口质谱的制造企业。德米特励精图治，创新发展，实现全国第一台直接血样质谱系统、全国第一个创新色谱质谱获批，全国第一台现场化质谱研制完成、全国第一台高感二维色谱质谱注册成功；全国第一个MLC/FLC全自动二维液相色谱 Ⅱ类注册、全国第一个临床色谱柱生产注册，型号远超同类企业、并获得多个首台套医疗器械认证；获得专利60余项，2项PCT专利，发布论文100余篇，组织行业人员开展技术培训，培养数百精准医疗从业人才，是国内首屈一指的自动化质谱色谱应用与制造企业。

德米特—中南大学研究生拔尖创新人才联合培养基地，基于湖南德米特的原创理论技术、核心原创产品、广泛临床资源、先进应用技术，以及中南大学丰富的教学资源、完善的学科体系、优质的师生资源、先进的研究体系联合创立而成，双方将通过校企联合，在科学研究、人才培养、科研实践等方面共同探索，为国产临床质谱色谱技术的发展培养更多优秀的专业人才，进一步推动国产临床质谱色谱技术创新发展。