质谱 色谱 基因先进技术设备|首届精准用药领航峰会完美落幕

临床质谱、色谱、基因既是尖端医疗设备,也是精准医疗核心技术。 9月3日,首届精准医疗先进技术与应用领航峰会在长沙顺利召开。多家核心硬件制造企业与学科领头单位齐聚长沙,共话精准医疗技术与应用的“中国创制与临床转化”。

一、精准医疗技术中国创制的意义

过去20年是我国经济发展最快时期,精准医疗技术体系也迅猛发展。血药浓度监测在湖南德米特技术系统推动下,从抗生素、精神药物、肿瘤药物、儿科药物到免疫药物,处处开花。临床质谱技术覆盖到新生儿筛查、微生物检测、维生素、胆汁酸激素等,市场容量逐年上升。基因检测同样大幅增加,函括易感基因、靶点敏感性、药物基因组学等范畴。催生一大批临床质谱、色谱、基因先进技术设备制造企业。本次峰会邀请到色谱质谱领航企业湖南德米特、微生物质谱与核酸质谱制造企业安图生物、核酸检测和分子诊断研发企业天隆科技、国内ICL行业的市场领先企业金域医学检验共同参与。

湖南德米特王峰董事长在本次会议致辞中指出,我国正处于医疗体制“提质降费”改革的深化期,DRG收费、DIP支付、集中采购等一系列重要措施将深远影响精准医疗体系的走向;硬件制造业从“制造大国”转向“制造强国”,全面实现跨行业、跨领域的创新融合;另外,精准医疗大量的底层技术、创新技术、巅峰性技术不断涌现,如何提高产业链融合、如何整合应用资源成为新的研究领域,也是本次峰会聚集不同领域尖端精准医疗设备企业的重要驱动力。

二、先进设备 创新技术 重在落地

中国药理学会TDM基层医院委员会李昕主委,激情澎湃做了《基层TDM的开展,我们需要些什么?》主题讲课,详细介绍了基层医院TDM的调研、项目开展计划、临床医护与患者的宣教培训、临床药师结果解读能力培训等。她说:TDM基层临床要求更简单、成本更低的仪器设备,湖南德米特已经成为全国最大临床色谱质谱制造企业,也希望能创制适应基层医疗单位的“亲民”新型自动化色谱系统,进一步促进了行业的发展。

湖南省药理学会理事李湘平教授做《药物基因组学在慢病精准用药中的临床研究及应用进展》报告,指出老年人由于机体各系统器官功能的减退,导致药动学和药效学的改变,而药物基因组学可以有效地降低老年多重用药带来的的不良后果。在技术方面提到,天隆科技基于荧光PCR及微测序技术平台,自主开发了从核酸提取、基因检测到报告出具的系列设备、配套试剂及报告软件,最快1个小时内即可出具药物基因检测结果,指导个性化用药。

中国药理学会治疗药物监测委员会精神分会主委李文标教授,做《质谱分析技术在精神疾病精准药物治疗中的应用》主题讲课,精准诊断是精准用药的前提,药物基因组学检测与治疗药物监测是实现精准用药的两个重要平台,高质量临床药学服务是实现精准用药的保证。MALDI-TOF核酸质谱已经成为药物基因组学检测的重要平台。LC-MS/MS技术已经成为TDM检测的主要技术平台。实现质谱检测技术的高通量、低成本、全自动、规范化、标准化是学科发展的迫切需要。

安图生物质谱研究中心刘美丽老师做《核酸质谱在心血管疾病诊疗中的应用》主题讲课:核酸质谱在心血管疾病诊疗中应用的关键技术点在于PCR扩增单碱基延伸、芯片和基质配比。核酸质谱检测需要通过PCR扩增和单碱基延伸过程,其中PCR扩增为多对引物同时反应的多重扩增,对扩增酶有一定需求,可在多对引物反应同时保证高效率。同时单碱基延伸底物与传统PCR底物不同,需要特殊延伸酶(可识别双脱氧核糖核苷酸)对底物进行连接。在技术上方面,她提到,安图生物心血管疾病合理用药基因检测能对联合用药患者一次解决所有用药难题,没有联合用药需求时,可根据实际检测需要灵活组合,定制最适检测Panel,降低检测成本。

本次会议由医院药学专家李焕德教授、朱运贵教授总结发言:精准医疗的发展离不开先进设备与技术创制、离不开临床研究与临床应用、也离不开行业体系的融合发展。

湖南德米特是我国第一台全自动二维液相色谱医疗器械注册的企业,也是第一台颠覆性稳定化临床质谱制造的企业。基因检测底层技术在安图生物、天隆科技等企业的推动下,得到长足发展,多区域精准用药在金域等企业的不断努力下,市场教育与市场规模不断扩大,在各行各业的合力推动下,精准医疗体系翻开新的篇章。

三、企业介绍

关于湖南德米特

德米特是我国临床色谱质谱创新领航企业。已经获得60多项专利,1项PCT专利,原创质谱基质效应控制理论与二维色谱理论带来行业颠覆性变革,众多标志性事件由德米特完成:第一个完成全自动二维液相色谱仪和高稳定临床质谱耦合系统研发注册;第一个实现半个世纪的流动相从“现配现用”到商品化的过渡,并获得流动相Ⅱ类IVD注册;第一个研制成功具有临床特征的色谱柱体系,填补色谱柱Ⅱ类注册的空白;第一个校准品与质控品被临检中心数据库录入。德米特十年发展,正是色谱质谱全产业链落地与仪器临床化的历程。

德米特展示了自主研发的快速质谱系统DMT 7500、配套色谱柱试剂及耗材,仪器展现出稳定的检验性能、精准的质控体系、高度的可用性及自动化能力,可进一步提升临床精准用药诊断能力。

德米特FLC/MLC 全自动二维液相色谱系列产品——国际PCT专利技术突破样本前处理瓶颈,它集成精神、肿瘤、抗生素等药物测定品种,MLC系统开放研究入口,满足综合医院自建方法的需求,FLC系统提供抗生素、心血管、神经精神药物等小分子测定方法,覆盖更多应用场景。

关于安图生物

郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“安图生物”)创立于1998年,专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务,产品涵盖免疫、微生物、生化、分子等检测领域,能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。公司于2016年9月1日挂牌上市,是国内第一家在上海主板上市的体外诊断生产企业。

 
关于金域医学检验

金域医学检验是一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业,通过不断积累的“大平台、大网络、大服务、大样本和大数据”等核心资源优势,致力于为全国各级医疗机构提供领先的医学诊断信息整合服务。金域医学的核心创业团队自上世纪90年代即积极探索医学检验外包服务在中国的运营模式,开创了国内第三方医学检验行业的先河,经过多年的发展,现已成为国内第三方医学检验行业的市场领先企业。

 
关于天隆科技

天隆科技是一家以市场为先导、产学研为基础、追求自主品牌的创新驱动型高科技企业。公司自1997年成立以来,一贯秉持科技服务大众,以市场为先导、以客户为中心的发展理念,致力于核酸检测、分子诊断领域仪器及体外诊断试剂的研发、生产和整体解决方案的提供。

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